{"id":12,"date":"2022-02-21T17:42:04","date_gmt":"2022-02-21T16:42:04","guid":{"rendered":"http:\/\/raffeiner.atomproductions.at\/?page_id=12"},"modified":"2022-03-31T11:25:13","modified_gmt":"2022-03-31T09:25:13","slug":"leistungsangebot","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/","title":{"rendered":"Unsere Leistungen"},"content":{"rendered":"\n<p><\/p>\n\n\n\n    <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"limit-width box-white box-icon \">\n    <div class=\"container\">\n        <div class=\"row\">\n            <div class=\"col-12 col-md-6 col-lg-4\"><a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/neue-leistung\/\" class=\"content-teaser\">\n    <h3>Monitoring &#038; Projektabwicklung inklusive Einreichungen<\/h3>\n    <p>Projektmanagement und Monitoring klinischer Pr\u00fcfungen und nicht-interventioneller Studien (NIS) gem\u00e4\u00df \u00f6sterreichischem Arzneimittelgesetz (AMG) oder Medizinproduktegesetz (MPG) Um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Therapieformen belegen zu k\u00f6nnen, ist es notwendig, diese unter kontrollierten Bedingungen systematisch zu pr\u00fcfen. Entscheidend f\u00fcr die Zulassung einer neuen Therapie ist jedoch nicht nur der im Rahmen der klinischen Pr\u00fcfung belegte Therapieerfolg, [&hellip;]<\/p>    <div class=\"more-container\">\n        <span class=\"more\">Mehr erfahren<\/span>\n    <\/div>\n<\/a>\n<\/div><div class=\"col-12 col-md-6 col-lg-4\"><a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/audits\/\" class=\"content-teaser\">\n    <h3>Audits<\/h3>\n    <p>Im Zuge der Qualit\u00e4tssicherung hat der Sponsor oftmals Interesse daran, dass von einem unabh\u00e4ngigen Experten gepr\u00fcft wird, dass alle studienbezogenen Aktivit\u00e4ten und Dokumente gem\u00e4\u00df Protokoll, Sponsor SOPs, GCP und rechtlicher Vorgaben ausgef\u00fchrt wurden. Unser Unternehmen \u00fcbernimmt die Planung, Durchf\u00fchrung und Dokumentation von Audits an einem oder verschiedenen Pr\u00fcfzentren, bei einer mit dem Kunden zusammenarbeitenden CRO [&hellip;]<\/p>    <div class=\"more-container\">\n        <span class=\"more\">Mehr erfahren<\/span>\n    <\/div>\n<\/a>\n<\/div><div class=\"col-12 col-md-6 col-lg-4\"><a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/medizinprodukte-studien\/\" class=\"content-teaser\">\n    <h3>Unternehmensberatung und Referentent\u00e4tigkeit<\/h3>\n    <p>Aufgrund der langj\u00e4hrigen Erfahrung des Gesch\u00e4ftsf\u00fchrers Herrn Mag. Andreas Raffeiner in der klinischen Forschung bietet unser Unternehmen auf Anfrage Beratungst\u00e4tigkeiten und Vortr\u00e4ge in den Bereichen GCP, Monitoring und Projektmanagement von klinischen Arzneimittelpr\u00fcfungen an. Als Hauptkunden in diesem Bereich gelten unabh\u00e4ngige Dienstleistungsunternehmen in der Pharmabranche sowie Pharma- bzw. Medizinprodukteunternehmen.<\/p>    <div class=\"more-container\">\n        <span class=\"more\">Mehr erfahren<\/span>\n    <\/div>\n<\/a>\n<\/div><div class=\"col-12 col-md-6 col-lg-4\"><a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/recruitment-services\/\" class=\"content-teaser\">\n    <h3>Recruitment Services<\/h3>\n    <p>Die Patientenrekrutierung stellt den zeitintensivsten Teil einer klinischen Pr\u00fcfung dar und gilt gleichzeitig als gr\u00f6\u00dftes Hindernis f\u00fcr deren Erfolg. H\u00e4ufig \u00fcbersch\u00e4tzen Pr\u00fcf\u00e4rzte ihren Pool an potenziellen Patienten und k\u00f6nnen das vom Sponsor geforderte Enrollment nicht erreichen. Langsame oder fehlende Rekrutierung beeinflusst somit sowohl Timelines als auch Budget und Marktzulassung von neuen Therapien. Aus diesem Grund [&hellip;]<\/p>    <div class=\"more-container\">\n        <span class=\"more\">Mehr erfahren<\/span>\n    <\/div>\n<\/a>\n<\/div><div class=\"col-12 col-md-6 col-lg-4\"><a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/ecrf-und-datenmanagement\/\" class=\"content-teaser\">\n    <h3>eCRF, Datenmanagement und Statistik<\/h3>\n    <p>Die Daten klinischer Pr\u00fcfungen werden heute zunehmend seltener mittels Papierformular erfasst. Stattdessen geht der Trend hin zu einer direkten Dokumentation in elektronischer Form. Wir stellen unseren KundInnen mit unserem validierten und zertifizierten eCRF-System TrialMate eine M\u00f6glichkeit zur einfachen und intuitiven Erfassung von Patientendaten zur Verf\u00fcgung. TrialMate ist vollst\u00e4ndig web-basierend und kam seit dem Jahr 2011 [&hellip;]<\/p>    <div class=\"more-container\">\n        <span class=\"more\">Mehr erfahren<\/span>\n    <\/div>\n<\/a>\n<\/div><div class=\"col-12 col-md-6 col-lg-4\"><a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/nicht-interventionellestudien-nfs\/\" class=\"content-teaser\">\n    <h3>Nicht-interventionelle Studie &#8211; NIS<\/h3>\n    <p>Der Begriff der Anwendungsbeobachtung wurde erstmals im Jahr 1994 im \u00f6sterreichischen Arzneimittelgesetz erw\u00e4hnt und diente insbesondere auch der Abgrenzung in Bezug zur klinischen Pr\u00fcfung. Durch die Novelle zum AMG wurde im Hinblick auf die europ\u00e4isch gebr\u00e4uchliche Terminologie der Begriff \u201eAnwendungsbeobachtung\u201c durch den Begriff der \u201eNicht-interventionellen Studie\u201c abgek\u00fcrzt \u201eNIS\u201c ersetzt. Eine NIS ist eine systematische Untersuchung [&hellip;]<\/p>    <div class=\"more-container\">\n        <span class=\"more\">Mehr erfahren<\/span>\n    <\/div>\n<\/a>\n<\/div>        <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"limit-width box-white\">\n    <div class=\"editor-content alignfull wp-block-post-content is-layout-constrained has-global-padding\">\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v19.9 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Unsere Leistungen - Raffeiner Studien Monitor<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Unsere Leistungen - 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