{"id":199,"date":"2022-03-03T13:32:41","date_gmt":"2022-03-03T12:32:41","guid":{"rendered":"http:\/\/raffeiner.atomproductions.at\/?post_type=leistung&#038;p=199"},"modified":"2024-03-18T13:44:28","modified_gmt":"2024-03-18T12:44:28","slug":"neue-leistung","status":"publish","type":"leistung","link":"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/leistungsangebot\/neue-leistung\/","title":{"rendered":"Monitoring &#038; Projektabwicklung inklusive Einreichungen"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-medium-font-size\">Projektmanagement und Monitoring klinischer Pr\u00fcfungen und nicht-interventioneller Studien (NIS) gem\u00e4\u00df \u00f6sterreichischem Arzneimittelgesetz (AMG) oder Medizinproduktegesetz (MPG)<\/p>\n\n\n\n<p>Um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Therapieformen belegen zu k\u00f6nnen, ist es notwendig, diese unter kontrollierten Bedingungen systematisch zu pr\u00fcfen. Entscheidend f\u00fcr die Zulassung einer neuen Therapie ist jedoch nicht nur der im Rahmen der klinischen Pr\u00fcfung belegte Therapieerfolg, sondern ebenfalls die Einhaltung von Qualit\u00e4tsstandards und rechtlichen Vorgaben.<\/p>\n\n\n\n<p>Genau hier setzt unser Unternehmen an: Wir bieten den Dienst von erfahrenen Monitoren an, welche die Schnittstelle zwischen dem Sponsor und dem klinischen Pr\u00fcfer darstellen und welche ma\u00dfgeblich daran beteiligt sind, dass in der klinischen Pr\u00fcfung alle relevanten Qualit\u00e4tsstandards eingehalten werden. Gleichzeitig sehen wir unsere Funktion als CRO aber auch darin, sicherzustellen, dass unsere Monitore \u00fcber die notwendigen Qualifikationen verf\u00fcgen, welche zu einer fachkundigen Betreuung der klinischen Studie beitragen.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00dcber das Monitoring hinausgehend stellen wir unseren Kunden seit vielen Jahren Projektmanager zu Seite, welche sie von der Planung bis zur Publikation in allen studienrelevanten Angelegenheiten begleiten und unterst\u00fctzen, um einen erfolgreichen Ablauf der Studie zu gew\u00e4hrleisten.&nbsp;<\/p>\n\n\n    <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"box-grey-inset no-margin-bottom\">\n    <div class=\"container editor-content\">\n        <div class=\"row\">\n            <div class=\"col-12 col-lg-3\">\n                <div class=\"topline\"><\/div>\n                <h2 class=\"mb-2\">Unser Leistungsangebot<\/h2>\n            <\/div>\n            <div class=\"col-12 col-lg-9\">\n                <ul class=\"two-colums mt-0\">\n                    <li>Studienlogistik sowie Sicherstellung der Einhaltung aller Timelines und beh\u00f6rdlichen Auflagen gem\u00e4\u00df AMG, GCP\/ICH, MPG<\/li><li>Durchf\u00fchrung des Einreichungs- und Bewilligungsprozesses bei zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden und Ethikkommissionen<\/li><li>SOP-gesteuerte Durchf\u00fchrung des Monitorings gem\u00e4\u00df Besuchs- und Betreuungsplan durch erfahrene, engagierte und sozialkompetente Monitore<\/li><li>Vorher vereinbarter und garantierter Pauschalpreis, welcher alle Leistungen und Reisekosten inkludiert<\/li><li>Auswahl geeigneter Pr\u00fcfzentren\/Pr\u00fcf\u00e4rzte<\/li><li>Protokollentwicklung<\/li><li>Erstellung und Bearbeitung der Studiendokumente und Hilfsmaterialien<\/li>                <\/ul>\n            <\/div>\n                            <div class=\"col-12 text-center\">\n                    <a href=\"https:\/\/www.studien-monitor.at\/de\/kontakt\/\" class=\"button\">Kontakt<\/a>\n                <\/div>\n                    <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"limit-width box-white\">\n    <div class=\"editor-content alignfull wp-block-post-content is-layout-constrained has-global-padding\">\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Projektmanagement und Monitoring klinischer Pr\u00fcfungen und nicht-interventioneller Studien (NIS) gem\u00e4\u00df \u00f6sterreichischem Arzneimittelgesetz (AMG) oder Medizinproduktegesetz (MPG) Um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Therapieformen belegen zu k\u00f6nnen, ist es notwendig, diese unter kontrollierten Bedingungen systematisch zu pr\u00fcfen. 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